最近有很多老板想要開(kāi)辦一個(gè)銷(xiāo)售藥品的公司，但是又不知道經(jīng)營(yíng)許可證該怎么辦理，今天建筑資質(zhì)代辦網(wǎng)財稅小編就為大家奉上辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的攻略，希望對這位老板有所幫助。

　　一、許可內容

　　藥品批發(fā)企業(yè)依據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及認證管理辦法。對《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》的變更、補發(fā)。

　　二、許可條件

　　符合《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》及認證管理辦法的要求。

　　三、申請材料

　　1、申請變更

　　申請人向省食品藥品監督管理局提出變更申請，并提交有關(guān)材料：

　　(1)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(GSP認證證書(shū))變更申請表》一式三份;

　　(2)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》正、副本原件、復印件;

　　(3)營(yíng)業(yè)執照副本復印件;

　　(4)變更事項涉及企業(yè)名稱(chēng)、注冊地址、經(jīng)營(yíng)范圍的，需提供《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》原件及復印件;

　　(5)“藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理系統企業(yè)端—企業(yè)變更”電子郵件;(未提交籌建和驗收電子郵件的，請補發(fā)電子郵件，管理系統企業(yè)端和操作手冊可在我局公眾網(wǎng)下載區下載，咨詢(xún)電話(huà)：020-37886275)

　　變更企業(yè)名稱(chēng)，需提供工商行政管理部門(mén)核發(fā)的《企業(yè)名稱(chēng)變更核準通知書(shū)》;

　　(6)變更法定代表人，需提供股東決議、人事任免決定、個(gè)人簡(jiǎn)歷和身份證復印件;

　　(7)變更企業(yè)負責人，需提供人事任免決定、學(xué)歷證明原件及復印件、個(gè)人簡(jiǎn)歷、身份證復印件(要求大專(zhuān)以上學(xué)歷);

　　(8)變更質(zhì)量負責人，需提供聘書(shū)、執業(yè)藥師履歷表、身份證復印件和學(xué)歷、資格證書(shū)、執業(yè)注冊證書(shū)原件及復印件;未注冊或注冊單位與申請單位不符的，還需提供《廣東省執業(yè)藥師注冊受理單據》(要求執業(yè)藥師、本科以上學(xué)歷);

　　(9)變更注冊地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明(平面布置圖需注明詳細地址、面積、各部門(mén)位置);

　　(10)變更倉庫地址，需提供平面布置圖及房屋產(chǎn)權或使用權證明、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄;增設倉庫的，還需提供倉庫驗收、保管、養護人員名單及其學(xué)歷、上崗證書(shū)復印件;核減倉庫的，只需提供核減后倉庫平面布置圖;(平面布置圖需注明詳細地址、總面積、各庫區面積、位置)

　　(11)變更經(jīng)營(yíng)范圍，需提供依法經(jīng)過(guò)資格認定的藥學(xué)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員名單及資格證書(shū)、聘書(shū)復印件、質(zhì)量管理文件目錄、倉庫設施設備目錄(核減經(jīng)營(yíng)范圍的，不需提供本項要求的資料)。

　　2、申請補發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》

　　申請人在登載遺失聲明之日起滿(mǎn)25日后向省食品藥品監督管理局提出補發(fā)申請，并提交如下材料：

　　(1)補發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范認證證書(shū)》申請;

　　(2)報刊登載的遺失聲明原件;

　　(3)營(yíng)業(yè)執照副本復印件;

　　(4)遺失許可證正、副本中其中一本，需提交另一本的原件。

　　四、申請表格及文件下載

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證(GSP認證證書(shū))變更申請表》

　　《執業(yè)藥師履歷表》

　　《藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法》

　　《開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)驗收實(shí)施標準》

　　可在當地食品藥品監督管理局網(wǎng)站下載

　　五、申請人到受理窗口提交申請材料—-受理—-組織現場(chǎng)檢查—–省食品藥品監督管理局審批—-窗口領(lǐng)取審批結果

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文章名稱(chēng)：建筑資質(zhì)代辦網(wǎng)財稅小編奉上：辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證攻略

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