藥品經(jīng)營(yíng)是特殊行業(yè)，一定程度上關(guān)系著(zhù)人民群眾的生命安全，所以，辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證必須經(jīng)過(guò)國家有關(guān)部門(mén)的嚴格審批和流程，下面小編為您分享辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的程序和申領(lǐng)條件。

一、開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地的省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)提出籌建申請，并提交以下材料：

（1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人學(xué)歷證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷；

（2）、執業(yè)藥師執業(yè)證書(shū)原件、復印件；

（3）、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

（4）、擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設備、倉儲設施及周邊衛生環(huán)境等情況。

二、開(kāi)辦藥品零售企業(yè)按照以下程序辦理《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》：

1、申辦人向擬辦企業(yè)所在地設區的市級食品藥品監督管理部門(mén)或省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門(mén)直接設置的縣級食品藥品監督管理部門(mén)提出籌建申請，并提交以下材料：

（1）、擬辦企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人的學(xué)歷、執業(yè)資格或職稱(chēng)證明原件、復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷及專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員資格證書(shū)、聘書(shū)；

（2）、擬經(jīng)營(yíng)藥品的范圍；

（3）、擬設營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、倉儲設施、設備情況。

三、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

第四條按照《藥品管理法》第14條規定，開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，應符合省、自治區、直轄市藥品批發(fā)企業(yè)合理布局的要求，并符合以下設置標準：

1、具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規章制度；

2、企業(yè)、企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人、質(zhì)量管理負責人無(wú)《藥品管理法》第75條、第82條規定的情形；

3、具有與經(jīng)營(yíng)規模相適應的一定數量的執業(yè)藥師。質(zhì)量管理負責人具有大學(xué)以上學(xué)歷，且必須是執業(yè)藥師；

4、具有能夠保證藥品儲存質(zhì)量要求的、與其經(jīng)營(yíng)品種和規模相適應的常溫庫、陰涼庫、冷庫。倉庫中具有適合藥品儲存的專(zhuān)用貨架和實(shí)現藥品入庫、傳送、分檢、上架、出庫現代物流系統的裝置和設備；

5、具有獨立的計算機管理信息系統，能覆蓋企業(yè)內藥品的購進(jìn)、儲存、銷(xiāo)售以及經(jīng)營(yíng)和質(zhì)量控制的全過(guò)程；能全面記錄企業(yè)經(jīng)營(yíng)管理及實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》方面的信息；符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品經(jīng)營(yíng)各環(huán)節的要求，并具有可以實(shí)現接受當地食品藥品監督管理部門(mén)監管的條件；

6、具有符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規范》對藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所及輔助、辦公用房以及倉庫管理、倉庫內藥品質(zhì)量安全保障和進(jìn)出庫、在庫儲存與養護方面的條件。

國家對經(jīng)營(yíng)麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、預防性生物制品另有規定的，從其規定。

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文章名稱(chēng)：藥品經(jīng)營(yíng)許可證的辦理條件及其程序

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