注冊醫療器械公司，辦理的流程與一般公司注冊基本上沒(méi)有什么不同。首先是要確定公司注冊資本、經(jīng)營(yíng)范圍、公司名稱(chēng)、注冊地址、出資比例等，然后進(jìn)行公司名稱(chēng)的核準。核準通過(guò)之后，就可以攜帶相應的注冊材料，連同注冊申請一同提交（線(xiàn)上提交或者是現場(chǎng)窗口提交）。等待審核通過(guò)后，就可以領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執照。最后就是辦理刻章、開(kāi)戶(hù)、申領(lǐng)發(fā)票、核定稅種等事項。

醫療器械公司注冊下來(lái)后，想要正常經(jīng)營(yíng)，還需要去做一件事請——辦理許可證。

根據辦理的許可證類(lèi)型不同，需要符合的條件也不一樣。比如說(shuō)申請《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》應當同時(shí)具備下列條件:

1.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的質(zhì)量管理機構或者大專(zhuān)學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個(gè)。質(zhì)量管理人員應當具有國家認可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)。

2.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的相對獨立的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。

3.具有與經(jīng)營(yíng)規模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應的儲存條件，包括具有符合醫療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設施、設備。

4.應當建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等。

5.應當具備與其經(jīng)營(yíng)的醫療器械產(chǎn)品相適應的技術(shù)培訓和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

開(kāi)辦第二、三類(lèi)醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應向經(jīng)營(yíng)所在地食品藥品監管分局申請并提交以下資料:

(1)《深圳市醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請表》;

(2)《醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請材料登記表》;

(3)工商行政管理部門(mén)出具的企業(yè)名稱(chēng)預核準證明文件或《營(yíng)業(yè)執照》復印件(校驗原件);

(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負責人的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件及個(gè)人簡(jiǎn)歷;

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱(chēng)證明復印件;

(6)擬辦企業(yè)組織機構與職能或專(zhuān)職質(zhì)量管理人員的職能;

(7)擬辦企業(yè)注冊地、倉庫的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產(chǎn)權證明或者租賃協(xié)議(附租賃房屋產(chǎn)權證明，下同)復印件;

(8)擬辦企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理制度文件及儲存設施、設備目錄。

當然，如果您需要注冊醫療公司，或者是需要辦理許可證的話(huà)，都可以找我們建筑資質(zhì)代辦網(wǎng)財稅！15年企業(yè)一體化服務(wù)平臺，300人規模團隊，能夠為您快速辦理！

版權聲明：本文采用知識共享 署名4.0國際許可協(xié)議 [BY-NC-SA] 進(jìn)行授權

文章名稱(chēng)：醫療器械公司注冊流程

文章鏈接：http://www.sxfjc.cn/9871.html

該作品系作者結合建筑標準規范、政府官網(wǎng)及互聯(lián)網(wǎng)相關(guān)知識整合。如若侵權請通過(guò)投訴通道提交信息，我們將按照規定及時(shí)處理。

建筑資質(zhì)代辦咨詢(xún)熱線(xiàn)：13198516101

標簽：醫療器械、醫療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證